1.供方證實(shí)其質(zhì)量體系符合規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在合同情況下，供方應(yīng)向特定的顧客證實(shí)其質(zhì)量體系滿足合同中規(guī)定的質(zhì)量體系要求。在第三方認(rèn)證的情況下，供方應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)其質(zhì)量體系滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證模式的要求。

　　2.合同情況下作為顧客與供方之間的質(zhì)量保證協(xié)議。合同中顧客對(duì)供方的質(zhì)量體系要求合適時(shí)可以直接引用三種模式中適用的一種;需要時(shí)，也可在一種模式的基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)剪裁或提出補(bǔ)充要求。

　　合同中引用哪一種模式以及如何剪裁、補(bǔ)充，應(yīng)由顧客與供方協(xié)商，在對(duì)雙方都有利的基礎(chǔ)上達(dá)成一致意見。合同簽訂后，被引用的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)以及剪裁、補(bǔ)充的要求，將作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)。

　　3.作為合同前評(píng)定供方質(zhì)量體系的準(zhǔn)則(屬第二方認(rèn)定或注冊(cè)的情況)。合同簽訂前，顧客往往需要評(píng)定供方的質(zhì)量體系，以確定該供方具有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

　　評(píng)定前，雙方應(yīng)就使用哪一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)以及必要時(shí)的補(bǔ)充要求作為評(píng)定(或認(rèn)定)的準(zhǔn)則達(dá)成一致意見。

　　4.作為第三方認(rèn)證的依據(jù)。在第三方質(zhì)量體系認(rèn)證時(shí)，供方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)就使用哪一個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的準(zhǔn)則達(dá)成一致意見。所選擇的模式應(yīng)適合所覆蓋的產(chǎn)品技術(shù)要求的需要，并且不會(huì)誤導(dǎo)供方的顧客。

　　例如，一個(gè)組織有設(shè)計(jì)功能，申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品是該組織自行設(shè)計(jì)的，究竟是選擇GB1/T19001-ISO9001，還是選擇GB1/T19002-ISO9002就特別重要。

　　當(dāng)設(shè)計(jì)質(zhì)量對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量的形成特別重要，而且在產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)又難以充分驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)選擇GB1/T19001-ISO9001。一般來說，一個(gè)組織自己設(shè)計(jì)并制造的產(chǎn)品，最好選擇第一種模式的質(zhì)量體系認(rèn)證。

　　企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的條件

　　開展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)質(zhì)量量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)認(rèn)證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認(rèn)證必須具備條件才能申請(qǐng)認(rèn)證。

　　《中華人民共和國產(chǎn)質(zhì)量量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)質(zhì)量量認(rèn)證必須具備四個(gè)基本條件：

　　1. 中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

　　2. 產(chǎn)質(zhì)量量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)質(zhì)量量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。

　　3. 產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。

　　這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣卷煙予以證明。

　　4. 生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系)，并使其有效運(yùn)行。

　　具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。

　　目前應(yīng)該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：

　　1). 中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。

　　2). 企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系。

　　質(zhì)量體系認(rèn)證的程序

　　國家技術(shù)監(jiān)督局于1994年1月19日發(fā)布了《質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)施程序規(guī)則(試行)》，我國質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)施可分為以下四個(gè)階段：

　　(一)提出申請(qǐng) 申請(qǐng)者(例如企業(yè))按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請(qǐng)，并提交質(zhì)量手冊(cè)和其他必要的信息。質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容應(yīng)能證實(shí)其質(zhì)量體系滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001或19002或19003)的要求。

　　向哪一個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)由申請(qǐng)者自己選擇。 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到認(rèn)證申請(qǐng)之日起60天內(nèi)作出是否受理申請(qǐng)的決定，并書面通知申請(qǐng)者;如果不受理申請(qǐng)應(yīng)說明理由。

　　(二)體系審核 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組對(duì)申請(qǐng)的質(zhì)量體系進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審核。文件審查的目的主要是審查申請(qǐng)者提交的質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否滿足所申請(qǐng)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求;如果不能滿足，審核組需向申請(qǐng)者提出，由申請(qǐng)者澄清、補(bǔ)充或修改。

　　只有當(dāng)文件審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。現(xiàn)場(chǎng)審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評(píng)定質(zhì)量體系的運(yùn)行與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定是否一致，證實(shí)其符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的程度，作出審核結(jié)論，向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告。 

　　審核組的正式成員應(yīng)為注冊(cè)審核員，其中至少應(yīng)有一名注冊(cè)主任審核員;必要時(shí)可聘請(qǐng)技術(shù)專家協(xié)助審核工作。

　　(三)審批發(fā)證 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查審核組提交的審核報(bào)告，對(duì)符合規(guī)定要求的批準(zhǔn)認(rèn)證，向申請(qǐng)者頒發(fā)體系認(rèn)證證書，證書有效期三年;對(duì)不符合規(guī)定要求的亦應(yīng)書面通知申請(qǐng)者。  

　　體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)公布證書持有者的注冊(cè)名錄，其內(nèi)容應(yīng)包括注冊(cè)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)及其年代號(hào)和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過注冊(cè)名錄向注冊(cè)單位的潛在顧客和社會(huì)有關(guān)方面提供對(duì)注冊(cè)單位質(zhì)量保證能力的信任，使注冊(cè)單位獲得更多的訂單。

　　(四)監(jiān)督管理 對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理有以下幾項(xiàng)規(guī)定：

　　1.標(biāo)志的使用。體系認(rèn)證證書的持有者應(yīng)按體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標(biāo)志，不得將標(biāo)志使用在產(chǎn)品上，防止顧客誤認(rèn)為產(chǎn)品獲準(zhǔn)認(rèn)證。

　　2. 通報(bào)。證書的持有者改變其認(rèn)證審核時(shí)的質(zhì)量體系，應(yīng)及時(shí)將更改情況報(bào)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評(píng)定。

　　3. 監(jiān)督審核。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)證書持有者的質(zhì)量體系每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核，以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。

　　4. 監(jiān)督后的處置。通過對(duì)證書持有者的質(zhì)量體系的監(jiān)督審核，如果證實(shí)其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時(shí)，則保持其認(rèn)證資格。

　　如果證實(shí)其體系不符合規(guī)定要求時(shí)，則視其不符合的嚴(yán)重程度，由體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停使用認(rèn)證證書和標(biāo)志或撤銷認(rèn)證資格，收回其體系認(rèn)證證書。

　　5.換發(fā)證書。在證書有效期內(nèi)，如果遇到質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)變更，或者體系認(rèn)證的范圍變更，或者證書的持有者變更時(shí)，證書持有者可以申請(qǐng)換發(fā)證書，認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定作必要的補(bǔ)充審核。

　　6.注銷證書。在證書有效期內(nèi)，由于體系認(rèn)證規(guī)則或體系標(biāo)準(zhǔn)變更或其他原因，證書的持有者不愿保持其認(rèn)證資格的，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)收回其認(rèn)證證書，并注銷認(rèn)證資格。

　　質(zhì)量體系文件的作用

　　1. 質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的"法規(guī)"。

　　2. 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。

　　3. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。

　　4. 質(zhì)量體系文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循

　　質(zhì)量體系文件的層次

　　第一層：質(zhì)量手冊(cè)

　　第二層：程序文件

　　第三層：第三層文件通常又可分為：

　　管理性第三層文件(如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導(dǎo)則、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等)

　　技術(shù)性第三層文件(如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、　　抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等)

　　注：表格(質(zhì)量記錄)一般歸為第三層文件。

　　軟件企業(yè)為什么要建立ISO9000質(zhì)量管理體系?

　　軟件企業(yè)在工作實(shí)踐中總結(jié)出在軟件質(zhì)量問題上必須認(rèn)識(shí)到：

　　1、軟件本身的特點(diǎn)和目前軟件開發(fā)模式使隱藏在軟件內(nèi)部的質(zhì)量缺陷不可能完全避免，這包括：

　　---軟件需求模糊以及需求的變更，從根本上影響著軟件產(chǎn)品的質(zhì)量

　　---目前廣為采用的手工開發(fā)方式難于避免出現(xiàn)差錯(cuò)

　　---軟件開發(fā)過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的接口處不易保證安全

　　---軟件測(cè)試技術(shù)存在著不可克服的缺陷，通過測(cè)試不可能把軟件的缺陷全部排除。

　　2、從技術(shù)上解決軟件質(zhì)量問題的效果十分有限。

　　---找不到一個(gè)理想的軟件開發(fā)技術(shù)能夠從根本上防止缺陷的出現(xiàn)

　　---人們對(duì)軟件質(zhì)量的認(rèn)識(shí)，軟件質(zhì)量的度量方法仍處于初級(jí)階段

　　3、技術(shù)人員和管理人員在軟件開發(fā)工作中仍有一些不正確的認(rèn)識(shí)需要糾正，這需要在企業(yè)建立和實(shí)施質(zhì)量體系的過程中加以解決。

　　4、目前多數(shù)軟件企業(yè)的質(zhì)量管理尚未得到應(yīng)有的重視，他們需要認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn)，并將其滲入質(zhì)量體系形成制度化的規(guī)定。

　　5、軟件開發(fā)必須靠加強(qiáng)管理來實(shí)現(xiàn)工程化，質(zhì)量管理要體現(xiàn)在建立和實(shí)施開發(fā)規(guī)范中，保證軟件工程的各個(gè)步驟和各個(gè)崗位的工作都符合要求，并且即使產(chǎn)品在使用中出現(xiàn)了問題，也能及時(shí)的發(fā)現(xiàn)，及時(shí)妥善解決。

　　總之， 這些認(rèn)識(shí)最終應(yīng)體現(xiàn)在建立和實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系，爭(zhēng)取質(zhì)量認(rèn)證的工作中。除此之外，軟件企業(yè)貫徹ISO9000認(rèn)證還具有加強(qiáng)國防合作，提高企業(yè)綜合形象，擴(kuò)大市場(chǎng)份額等諸多好處。